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我們可以協(xié)助企業(yè)編寫產(chǎn)品技術要求和說明書，避免遺漏必要的性能指標，節(jié)省注冊檢測等待時間。

一. 醫(yī)療器械注冊檢測服務

1. 分析性能評估指標

2. 電氣安全指標

3. 電磁兼容指標

4. 環(huán)境試驗指標

二. 診斷試劑注冊檢測服務

1..體外診斷試劑注冊檢驗抽樣單

2. 產(chǎn)品技術要求

3. 樣品抽樣量：第二類產(chǎn)品為三個批次，建議主批次抽樣量為全檢量的三倍；

                         第三類產(chǎn)品為連續(xù)三個批次，建議每批抽樣量為全檢量的三倍。