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我們可以協(xié)助企業(yè)編寫產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，避免遺漏必要的性能指標(biāo)，節(jié)省注冊(cè)檢測(cè)等待時(shí)間。

一. 醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)

1. 分析性能評(píng)估指標(biāo)

2. 電氣安全指標(biāo)

3. 電磁兼容指標(biāo)

4. 環(huán)境試驗(yàn)指標(biāo)

二. 診斷試劑注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)

1..體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣單

2. 產(chǎn)品技術(shù)要求

3. 樣品抽樣量：第二類產(chǎn)品為三個(gè)批次，建議主批次抽樣量為全檢量的三倍；

                         第三類產(chǎn)品為連續(xù)三個(gè)批次，建議每批抽樣量為全檢量的三倍。